הבדלים בין סולם מעבדה לביןייצור בקנה מידה גדול
של תחליבים ופתרונות
כמה ניסוחים בקנה מידה במעבדה עומדים בכל המפרטים אך נתקלים בבעיות במהלך קנה מידה: מוצרים בריכוז נמוך שומרים לרוב על ביצועי מעבדה, ניסוחים ריכוזיים בינוניים/גבוהים עשויים להציג צמיגות מוגברת, גודל טיפה לא מספק, הפרדת פאזה, דימום בשמן או אפילו כישלון תחליב {}}}
פתרונות:
1) אופטימיזציה של תהליכים:
1. שמור על טמפרטורת הערבוב של 20-40 מעלות (מונע ביטול פעילי שטח או משקעים מרכיבים) .
2. התאם את משך הגזירה (מעבדה: 5–10 דקות; הייצור משתנה לפי ציוד) .
3. למוצרי ריכוז גבוה: תהליך שלב הפוך מועדף .
2) ניהול ייצור:
1. סטנדרטיזציה של נהלי הפעלה .
2. הכשרה עובדים על סיכוני יציבות בלתי הפיכים .
3. להבטיח פירוק מלא של API ותוספת שלב מימי מבוקר .
3) מפרט ציוד:
1. השתמש בהומוגניזרים עם ~ 20 קילוואט כוח, 3000 סל"ד ומהירות מתכווננת .
2. אופטימיזציה של עיצוב ראש הגזירה ליעילות .